桂北城市监处罚〔2024〕389号

  行业动态     |      2025-03-11 14:53

  经查实,当事人在美团平台网店“麦医师”销售医疗器械未按要求展示医疗器械注册证及备案信息。

  2.当事人《营业执照》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和经营者身份证复印件各1份;

  本局于2024年11月15日调查终结,并于2024年11月19日向当事人送达了《行政处罚告知书》(桂北城市监罚告〔2024〕423号),告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及当事人享有的权利。当事人在法定期限内没有提出陈述申辩意见。

  本局认为,根据查龙8国际网站明的事实,当事人的行为违反《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条“从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容”的规定,构成未按要求在产品页面展示所售医疗器械的注册证及备案信息的违法行为。

  当事人上述违法行为,应依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项“有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款:(一)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的”的规定,给予行政处罚。

  鉴于当事人在案件调查过程中能积极配合对违法行为的查处,且未有证据表明造成危害后果,违法情节轻微。

  综上所述,依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项的规定,本局决定责令当事人立即改正违龙8国际网站法行为,并作出以下行政处罚:

  当事人如不服本处罚决定,可以在收到本处罚决定书之日起六十日内向北海市人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。